生物制药无菌厂房的设计和建设需要考虑多方面因素,如生产工艺,产品特性,环境条件,设备选型等,同时,无菌厂房的运行和维护也需要严格按照规定和程序标准进行,以确保生产品质和安全性。一起来看看药厂无菌厂房的建造构成：

一、结构
1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高.并在无菌厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。
2、 无菌厂房内地面较多采用硬度好,耐冲击,附着力强,不易起尘且耐热水,酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。
3：在 无菌厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
二、净化
1、采用空气过滤系统的新三级过滤即：新风三级过滤(粗,中,亚高效过滤),中级过滤,未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
2、洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流,吸尘,去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。
3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能,不但系统风量基本恒定,房间压力稳定,而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外,还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到过滤器更换更加合理科学。
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