生物医药无尘车间怎样使用才规范？

2023-09-07 广东恒辉净化工程公司

在生物医药等方面为了控制室内的污染,需要建立无尘车间可以给空气进行过滤,分配,优化。控制空气悬浮微粒的浓度,来达到适当的微粒洁净度级别。

第一：规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上,同时开启净化台和紫外灯。
第二：凡进入无尘车间(无菌室)的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌,再经物流缓冲间,传递窗1h以上,及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维易发尘物品不得带进无尘车间净化实验室,无菌室内固定物品不得任意搬出。
第三：人员进入无尘车间(无菌室)不得化妆,带手表,戒指等首饰,不得吃东西,嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣,同时换上消毒隔离拖鞋,脱去外衣,用消毒液消毒双手后戴上无菌手套,换上无菌连衣帽(不得让头发,衣等暴露在外面),戴上无菌口罩。然后,换或是再戴上第二副无菌手套,在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。
第四：湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内,并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因,及时报修和及时报告实验室主管,并将报修原因和结果记录归档。
第五：微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。

第六：无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液(常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液,0.1%新洁尔灭溶液,1：50的84消毒液,75%乙醇溶液,3%碘酒溶液,5%石炭酸(来苏儿)消毒溶液,2%戊二醛水溶液,尼泊金乙醇消毒液(处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g;对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml)等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种)擦拭操作台及可能污染的死角,方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面,顶面,及无菌室,人流,物流,缓冲间的地板,传递窗,门把手。清洁消毒程序应从内向外,从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h,以杀灭存留微生物。在每次操作完毕,同样用上述消毒溶液擦拭工作台面,除去室内湿气,用紫外灯杀菌30min。

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