恒辉净化建造-GMP洁净室-人员管理规范有哪些内容和要求

一、GMP洁净室工作人员要求
1、GMP洁净室内不允许梳理头发,不准佩带饰品(含项链,耳环,戒指,手链,手表等易松脱饰品),头发不能外露。
2、 GMP洁净室内禁止使用化妆品,手脚不得涂指甲油。
3、 GMP洁净室工作人员严禁在工作期间吸烟,禁止将食物带进GMP洁净室。
4、 GMP洁净室内禁止一些紧张行为的发生,例如抓头,擦手,掏耳朵扣鼻孔,摸身体的任何部分,禁止在生产区间内随地吐痰,擦鼻涕等不卫生的个人习惯。
5、避免在 GMP洁净室内进行快速,突然,剧烈的运动除非必要,尽量减少走动;操作人员步行及作业要静静进行,操作时注意尽量控制自身和环境发尘量。
6、 GMP洁净工作服上应保持洁净,不得粘附灰尘,油污,果汁工艺废弃物,污水等,如为一次性洁净服在被污染后应立即废弃,更换新的洁净服多次使用型应每天更换清洗和消毒。
7、在指定地点保管和脱换工作服。
8、患传染性疾病者,身体外表有未经过处理的开放性创口者,患流行性呼吸系统疾病者不得进入。
9、无论任何情况从外界进入控制室必须洗手消毒。
二、物品带进 GMP洁净室要求
1、没有经过酒精消毒处理的器材,零件,测定器等物品不得进入。
2、纸箱,木制品,棉制品及未经特别处理的纸,笔和资料不得进入洁净室。
3、香烟,卫生纸,食品等个人物品不得带入洁净室。
4、卫生工具:如拖把,扫把等,如必须使用应该用 50ppm 的氯水浸泡消毒处理后才能带入GMP洁净室。
三、人员出入 GMP洁净室规范
下列情况不得进入洁净室:非作业人员或事先未经许可者,未按规定更衣,戴帽,穿鞋套者,刚做剧烈运动流汗者,体质不佳或对过氧乙酸过敏者。
(一)进 GMP洁净室程序
1、进入GMP洁净室更衣区,更换洁净衣,洗手,消毒,带上头套,穿上鞋套。
2、鞋底消毒池,连鞋套一起消毒(消毒液配制详见消毒液配制记录)。
3、进入风淋室风淋,主动旋转360 度,维持 10 秒钟。