洁净车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,如开关门时,气流都能逐渐地从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使室内洁净度不会受到污染空气的干扰,所以洁净车间必须保持一定的正压。正压值应选择恰当。如过小则洁净车间的正压容易被破坏,影响室内洁净度,如过大则空调净化系统处理风量增大,空调负荷增加,过滤器使用寿命缩短,所以不经济。此外正压值高于50Pa时,
洁净车间的门内开就很费劲。
一、洁净车间的正压值:
国内外相关标准对
洁净车间的正压值都作了规定。例如美国联邦标准FS-209b中规定无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的最小正压差为13Pa(0.05in水柱),美国宇航局标准NASA NHB 5340.2的规定值与FS-209b相同。
不同级别
洁净车间最小压差为5Pa,
洁净车间和准
洁净车间之间最小压差为10Pa,
洁净车间和一般房间之间最小压差为15Pa。中国《
洁净车间设计规范》(GBJ 73—84)第5.2.1条规定“无尘车间必须维持一定的正压。不同等级的
洁净车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差,应不小于5Pa,无尘区与室外的静压差,不应小于10Pa”。新规范 GB 50073—2001有关压差的规定(6.22款)与上述规定一致。
药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“
洁净车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。不同等级的
洁净车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差应大于或等于5Pa,无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa。工艺过程产生大量粉尘,有害物质,易燃易爆物质的工序,其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。
二、洁净车间正压控制的方式:
如上所述,如能维持送入室内的空气量适当地多于机械回风和机械排风量,则可维持室内一定的正压值。此时,在室内外静压差的作用下,通过围护结构不严密处向外渗漏的风量与机械进,出风量的差额相等。问题在于机械进风与出风并不是经调整后就不变化了。对于空调净化系统来说,新风一送风通路将因过滤器积尘而造成阻力变化,从而影响风量。排风设备可能有开有停。此外,与楼道室外相邻还会因热压,风压的变化影响房间的正压。因此
洁净车间的正压值需要经常进行检查,并依此对新,送,回,排风通路的阀门作出相应的调整。通常这种调整是阶段性的,而每时每刻适应机械进,出风量的变化,维持室内正压的一种机械装置是余压阀。通常将余压阀装置在
洁净车间下风侧墙下部,与回风口高度取齐。余压阀是一个受排风风压托起的单片阀,铰链或活页在阀片上方。阀片上有可沿垂直于铰链方向的导捍滑块的重块。重块越靠下,其力矩越大需更大的风压才能把阀片托起。