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制药厂净化工程无菌室设计存在的问题
2023-05-25 广东恒辉净化工程

制药厂净化工程无菌室设计存在的问题

制药是指利用生物技术生产的药品,如生物制剂,生物制品,生物药物等。由于生物制药生产过程中需要保证产品的纯度,活性和稳定性,因此需要在生产过程中采用洁净室技术,以保证产品的质量和安全性。

无菌室

1、混淆无菌室检测目的,无菌室性能检测和评价工作是在无菌室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证无菌室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和无菌室综合性能全面评价两个阶段。
2、洁净室运行中存在的问题
①空气质量不达标
②人员操作不规范
③设备维护不及时
④清洁不彻底
⑤废弃物处理不当
⑥环境因素影响

【本文标签】 净化工程-无菌室-制药厂净化工程-制药厂无菌室

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